Viscontour (SVS18)
je gel pro intradermální augmentaci obličeje. Jde o 2% roztok sodné soli kyseliny hyaluronové, plněný do injekčních stříkaček po 1 ml. K. hyaluronová je inertní polysacharid o vysoké molekulové hmotnosti, nacházející se ve tkáních a tekutinách obratlovců.
Historie
V roce 1934 se Meyerovi a Palmerovi podařilo extrahovat do té doby neznámý polysacharid z očních čoček hovězího dobytka, který nazvali k. hyaluronová kvůli obsahu kyseliny uronové (uronic acid) a jejího původu z čoček (hyaloid = sklo). Protože se k. hyaluronová prakticky nikdy nenachází ve fyziologickém prostředí jako kyselina, ale jako sodná či jiná sůl, začal se od roku 1996 užívat název hyaluronan pro celou skupinu. Již od padesátých let byl popisován defekt k. hyaluronové při osteoartritidě, revmatické artritidě a při některých kožních nemocech. Od šedesátých let se zvažovalo léčebné užití k. hyaluronové, ale první úspěchy byly publikovány v letech sedmdesátých - nejprve byla použita v léčbě onemocnění kloubů u závodních koní. Později se začala užívat ve veterinární medicíně u dalších chorob, jako např. u dysplázie kyčelního kloubu u psů. Na začátku let osmdesátých byla k. hyaluronová registrována pod názvem Healon a začala se používat během očních operací k ochraně endotelu rohovky. Poté se začala užívat v některých dalších indikacích.
Výskyt
K. hyaluronová je ubikvitní u všech obratlovců, kde tvoří základní součást extracelulární matrix. Navíc se nachází v mucinovém obalu některých streptokoků, ty pravděpodobně získaly schopnost ji syntetizovat.
Vlastnosti
Kyselina hyaluronová je glykosaminoglykan tvořený opakovanou sekvencí N-acetylglukosaminu a kyseliny D-glukuronové, jež jsou spojeny glykosidickými vazbami. Výsledkem je anionický, velmi dlouhý lineární řetězec molekul, řetězce mohou mít molekulovou hmotnost 4-5 mil. Daltonů. Vzhledem k částečně hydrofilním a částečně hydrofobním vlastnostem, může k. hyaluronová utvářet ve vodních roztocích náhodně spirálovitou konfiguraci. K. hyaluronová funguje jako molekulová „sieve“ skrz kterou malé molekuly (jako např. voda, elektrolyty a živiny mohou difundovat unhidered, ale velké molekuly (proteiny) se mohou pohybovat jen velmi pomalu skrze „sieve“. Zvlášť užitečnou vlastností k. hyaluronové v roztoku či gelu je její viskoelasticita, která částečně vyplývá ze schopnosti vázat vodu. Viskoelasticita je termín užívaný pro tekutiny, jež mají vlastnosti pevných látek a tekutin.
Funkce kyseliny hyaluronové
K. hyaluronová má řadu fyziologických funkcí jako udržování struktury tkání, jejich lubrikaci a ochranu. Výměna živin mezi buňkami a obsah vody ve tkáních je k. hyaluronovou regulován. Navíc k. hyaluronová vytváří prostředí pro dělení, migraci a adhezi buněk.
K. hyaluronová v kůži
H se nachází v koriu (asi 0,5 mg/g) a v epidermis (asi 0,1 mg/g). Koncentrace SH v hmotě obklopující keratinocyty je přibližně taková jako v pupečníku, jež představuje tkáň bohatou na k. hyaluronovu u lidí. K. hyaluronová hraje základní roli v agregaci a mobilizaci buněk. Makromolekula obvykle spojuje buňky a tvoří prostor: vyšší SH koncentrace „sever“ tuto koncentraci a mobilizuje buňky (např. během organogeneze v embryonálním období nebo při hojení ran). (Toole 1998). Mezibuněčný prostor v epidermis tvořený k. hyaluronovou pomáhá difúzi látek do buněk i eliminaci látek metabolizovaných. Předpokládá se, že vyšší koncentrace k. hyaluronové aktivuje desmosomy, a tak umožňuje permanentní obnovu keratinocytů. Po buněčném dělení keratinocyty zůstávají buď v bazální vrstvě nebo se pohybují do vyšších vrstev epidermis a podléhají terminální diferenciaci a keratinizaci. K. hyaluronová oddaluje terminální diferenciaci., navíc efektivně váže volné radikály, proto může ochránit epidermis od škodlivých účinků aktivovaných kyslíkových radikálů tvořených UV zářením (Tammi 1998). S přibývajícím věkem dochází k pevnější vazbě mezi SH a hyaladheriny, která redukuje zásobu „volné“ k. hyaluronové. V závislosti na věku také klesá koncentrace SH ve vrchních vrstvách epidermis, ale koncentrac k. hyaluronové je v hlubších vrstvách vyšší. U starých lidí je SH nalézána pouze v horní dermis, což vysvětluje suchost a omezenou schopnost hojení ve vyšším věku.
Zdroje exogenní k. hyaluronové
K. hyaluronová může být extrahována z živočišné tkáně, která jí má vyšší obsah. Poprvé byla k. hyaluronová extrahována z pupečníku, dnes jsou hlavním zdrojem kohoutí hřebínky. Samotná extrakce je technicky obtížná, drahá a extrakt může obsahovat mnoho příměsí (proteiny, chondroitin sulfát, beta D-glukany), to vše může vést k vyšší incidenci alergických reakcí. Je zde též teoretické nebezpečí přenosu virových onemocnění. Novým způsobem získávání k. hyaluronové je fermentace baktériemi, které obsahují k. hyaluronovou v mucinovém obalu. Tímto novým způsobem je možné získat vysoce čistou kyselinu, takto exogenně získaná k. hyaluronová je navíc absolutně strukturálně identická s endogenní, a proto též podléhá metabolické přeměně jako endogenní látka. Moderní fermentační produkt má mnoho výhod - baktérie, které vytvářejí mucinový obal bohatý na k. hyaluronovou, mohou za pomoci kontrolovaných kultivačních podmínek vyprodukovat k. hyaluronovou s vysokým stupněm čistoty.
Endogenní kyselina hyaluronová
Endogenní k. hyaluronová je přítomna ve vysoké koncentraci v oku (v slzách, přední oční komoře), v kloubech (v synoviální tekutině) a v kůži, a to v základní substanci koria.
K. hyaluronová má zásadní roli ve fyziologii kůže, v její strukturální funkci a obnově kůže. Má výjimečně vysokou schopnost vázat vodu a vyplňuje prostor mezi buňkami, kterým tak umožňuje vytvářet prostor k jejich dělení a metabolickým funkcím. Během fyziologického stárnutí a také při některých onemocněních ze zevních vlivů (jako např. expozice UV světlu nebo expozice lékům) dochází k poruše její normální funkce a snížení schopnosti hojení. Experimentální a klinické pokusy ukazují, že takové změny jsou provázeny snížením koncentrace volné k. hyaluronové v kůži. Po intradermální aplikaci exogenní k. hyaluronové dochází k úpravě těchto poruch, a to částečně přinejmenším a po určitou dobu.
Absorpce, distribuce, metabolismus a exkrece exogenní k. hyaluronové v organismu
Koncentrace k. hyaluronové v séru u mužů jsou popisovány mezi 10 až 100 ug/l (Engstrom-Laurent 1985). Průměrná koncentrace v přední oční komoře byla zjištěna 1,14 ug/l (u 47 pacientů operovaných pro kataraktu) (Laureát 1983). Fraser (1984) popsal kinetiku k. hyaluronové injikované intravenózně čtyřem dobrovolníkům. Žádné vedlejší účinky po intravenózní aplikaci nebyly pozorovány. Za deset minut po injekci poklesla koncentrace o více než 90 %. Poločas rozpadu se pohyboval mezi 2,5-5,5 minutami. Eliminace frakcí k. hyaluronové o molekulové hmotnosti menší než 25.000 Daltonů byla primárně renální. Jinak byla k. hyaluronová eliminována z krevního oběhu během velmi krátké doby a koncentrovala se v játrech (za 20 minut po aplikaci bylo 88 % látky již přítomno v játrech). Bylo prokázáno, že denně je rozloženo 150 - 750 mg k. hyaluronové. Mechanismus odstraňování k. hyaluronové z organismu je velmi efektivní a je prakticky nemožné, aby se k. hyaluronová hromadila ve tkáních a orgánech. Náhodné vpravení 5- 20 mg k.- hyaluronové přímo do krevního oběhu vyvolá jen lehké zvýšení hladin cirkulující fyziologické k. hyaluronové.
Chování SH po místním intradermální a subkutánní aplikaci
Brown et al. (1999) prokázali, že SH sám je absorbován skrz intaktní kůži. Autoři aplikovali hyaluronanové gely, které buď obsahovaly značené SH nebo obsahovaly pouze SH jako placebo, na předloktí dobrovolníků. Prokázali, že látka byla absorbována všemi vrstvami intaktní kůže myši, dosáhla úrovně koria do 30 minut. Navíc byl pospána absorpce značeného SH buňkami dolní části pokožky, koria a endotelu lymfatických cév. Autoři tak dospěli k závěru, že SH je absorbován z povrchu intaktní kůže a prochází rychle skrz epidermis, což je důkazem aktivního transportního mechanismu. Syntéza a odbourávání SH o relativně velké molekulové hmotnosti (2 mil Daltonů) v epidermis se odehrává v keratinocytech.
VISCONTOUR (SVS18) je léčebný prostředek, jehož účinek je založen výhradně na fyzikálních vlastnostech. K. hyaluronová vpravená do kůže podporuje fyziologickou funkci této endogenní látky v extracelulární matrix, která se zda vyplňuje prostor mezi buňkami a působí jako prostředí absorbující vodu. Tím se struktura extracelulární matrix stává jemnější, umožňuje lépe migraci buněk. Exogenní k. hyaluronová je následně metabolizována jako endogenní kyselina a vyloučena.
Vzhledem k výhradně fyzikálnímu mechanismu byl VISCONTOUR klasifikován jako léčebný prostředek III. třídy (podle Annex II.3 a II.4 MDD 93/42/EEC a podle Německého zákona o léčebných prostředcích - Medizinprodukte-Verordnung-MPV z 20.12.2001). Je považován za chirurgicky invazivní prostředek s krátkodobým působením.
VISCONTOUR (SVS18) je viskózní elastický gel obsahující sodnou sůl k. hyaluronové v izotonickém pufru při pH 7,3. Jeden mililitr tohoto gelu je naplněn do stříkačky a sterilizován. Sterilní stříkačky jsou dodávány spolu s kanylou 30 G x ˝. Gel se aplikuje intradermálně do míst, která mají být vyplněna, množství aplikovaného gelu se určí vizuálně tak, až je dosaženo vyrovnání kožního povrchu. Efektu lze dosáhnout po opakovaných aplikacích.
Klinické studie s preparátem VISCONTOUR
Klinické studie provedené různými autory v letech 1998 - 2002 se shodují v následujících bodech:
Použití a možná rizika VISCONTOURU
K augmentaci jsou k dispozici trvalé pevné implantáty (např. Gore-tex), trvalé roztoky implantátů (jako tekutý silikon). Tyto trvalé implantáty představují rizika, jež lze stěží odhadnout - posun implantátu z místa aplikace, opožděnou přecitlivělost - proto jsou obecně odmítány. Mezi implantáty s transientním efektem patří autologní tuková tkáň, hovězí kolagen (až s 3% incidencí alergických reakcí a nutností provedení testů předem, problémy s BSE). Fermentací získávaná k. hyaluronová je v poslední době užívána stále častěji, proto i projevy intolerance a tkáňové reakce jsou více zmiňovány.
VISCONTOUR se hodí k intradermální augmentaci u pacientů s jizvami a vráskami na obličeji. Jedna injekce VISCONTOURU nemá dlouhotrvající efekt, ale pokud se aplikuje druhá injekce v odstupu dvou až tří týdnů, potom většina pacientů popisuje dobrý efekt ještě za tři měsíce od aplikace.
Vedlejší účinky jsou následkem injekční aplikace a zahrnují přechodnou bolest, zarudnutí a otok v místě aplikace. Ostatní vedlejší účinky (zejména alergické reakce) jsou díky identickému složení exogenní a endogenní k. hyaluronové minimální.
Kontraindikace VISCONTOURU
Tento preparát nesmí být použit u osob alergických na jeho součásti.
Závěr
K. hyaluronová připravená fermentací (VISCONTOUR) je jednoduše aplikovatelná, dostatečně účinná a prakticky dobře tolerovaná. Vedlejší účinky jsou zejména následkem injekčního způsobu aplikace a jsou reprezentovány bolestí, zerudnutí,m, otokem nebo ekchymózami při náhodném poranění malých cév. Všechyn tyto nežádoucí účinyk rychle montánně mizí. Dosud nebyly popsány žádné celkové vedlejší nežádoucí reakce.
VISCONTOUR je distribuován výhradně lékařům- specialistům, kteří jsou náležitě vyškoleni v jeho aplikaci.
V Praze dne 13. března 2003 Doc. MUDr. Jana Hercogová, CSc.
| Pondělí | 09:00 - 17:00 |
|---|---|
| Úterý | 11:00 - 19:00 |
| Středa | 08:00 - 16:00 |
| Čtvrtek | 11:00 - 19:00 |
| Pátek | 09:00 - 16:00 |
Pražské dermatologické centrum, copyright 2007
dermatologie |
neinvazivní liposukce|
mateřská znaménka|
liposukce |
ultrazvuková liposukce |
liposukce boků, hýždí, břicha |
ultracontour |
odstranění vrásek |
ultrashape
jak rychle zhubnout |
bezbolestná liposukce |
liposukce ultrazvukem |
liposukce břicha |
tumescentní liposukce |
odstranění celulitidy |
botox